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허 가 현 황
100년 전통의 아스피린 역사를 가진 바이엘社가 연구개발한 레비트라는 2001년11월 바이엘사와 글락소 스미스클라인社가 서명한 전세계적 공동판촉 및 공동개발 계약에 따라 판매되고 있다.
레비트라는 제출된 품질, 안전성, 그리고 유효성 데이터에 근거하여 2003년 3월 6일 유럽위원회의 승인을 받았으며, 이들 데이터는 폭 넓은 환자 집단을 대표하는 3,750명 이상의 남성들을 대상으로 한 연구 결과들을 포함하고 있다.
국내에는 8월 중 KFDA(Korea Food & Drug Administration: 한국 식품의약품안전청)로부터 허가를 받고 올10월1일부터 시판 중이다.
레비트라는 미국에서 19999년 비아그라 출시 이후, 2번째로 FDA의 공인을 받은 제품이다.
[ 참고 자료 ]
PDE 효소
PDE는 PDE1 부터 PDE11까지 대략 11개 종류가 있으며 사람의 음경 조직에는 PDE2형, 3형, 5형이 발견되는데 음경발기에는 주로 5형이 관여한다.
각 각의 PDE 아형이 분포하는 곳은 다음과 같다.
PDE1 뇌, 심장, 혈관평활근
PDE2 부신피질, 뇌, 해면체
PDE3 심장, 해면체, 간, 혈관평활근
PDE4 폐, 비만세포, 혈관평활근
PDE5 음경해면체, 혈관평활근, 혈소판
PDE6 망막
PDE7 골격근, T세포
PDE8 고환, 갑상선
PDE9 광범위 분포, 특징이 아직 잘 알려지지 않음
PDE10 뇌, 고환
PDE11 골격근, 전립선, 간, 신장, 뇌하수체, 고환
기존의 PDE 억제제 사용 시, 나타나는 부작용은 눈과 관련 있는 PDE6 등 다른 형태의 PDE에 대해서도 작용하기 때문이다.
레비트라는 PDE5 효소 억제를 목표로 개발된 약물로 PDE5에 매우 선택적으로 작용하는 강력한 PDE5 억제제이다. 또한 레비트라의 PDE5 억제 효과는 실데나필의 10배 강한 것으로 밝혀졌으며, PDE5에 대한 선택성이 높아 이에 따른 부작용 발생 가능성이 낮다.
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