| SAFETY : 검증된 안전성과 내약성
-3,750명 이상을 대상으로 진행한 임상시험을 통해 레비트라의 안전성을 평가,
-2001년 11월 까지 730명 이상이 1년 이상 레비트라를 복용
-일반적인 이상 반응으로 소화불량, 현기증, 메스꺼움 등이 있으나 대부분 일시적이고 경미한 것이었음.
-두통과 안면 홍조는 PDE-5 억제제가 공통적으로 가지고 있는 이상반응이며 임상시험 도중 이상반응으로 인하여 레비트라의 복용을 중단한 환자는 단지 3.%에 불과 (위약군 1.4%)
-PDE5에 대한 억제 효과가 높아 부작용의 우려가 적은 편
-심혈관계에 안전
실데나필에 반응 없는 환자들도 바데나필에는 크게 효과 보여
-비아그라(Sildenafil citrate) 사용 시 반응이 없었던 발기부전 환자들(환자군 선정 기준: 주 참조)에 대한 레비트라(vardenafil HCl)의 효과 평가를 위한 첫번째 임상 연구 진행
-연구결과, 성공적인 성관계를 위한 발기유지 능력이 위약에 비하여 레비트라 복용시 3배 이상 큰 것으로 밝혀져-비아그라에 대하여 반응이 없었던 463명의 발기부전 환자들을 대상으로 실시
1.모든 연구 환자들은 비아그라에 대한 치료 실패 기록을 가지고 있으며 다음의 6가지 기준 모두에 적합함:
1)비아그라를 사용하여 최소 6번의 성교시도
2)비아그라를 사용한 후 시도한 6회 시도 중 최소 4회 실패
3)비아그라를 사용한 후 시도한 가장 최근의 시도에서 실패
4)최소 1회 이상 비아그라 최대 복용량 (100mg)을 복용하였고 이때 시도한 성교 실패 ?
5)효능부족으로 인한 비아그라 복용 중단.
6)치료담당의사가 환자에 대하여 비아그라에 전혀 반응이 없다고 평가
-모든 환자들은 비아그라 복용 후 최종 6회의 성교 시도에서 적어도 4회 이상의 실패를 경험한 바 있으며, 비아그라 최대 용량(100mg)을 복용하고도 적어도 1회 이상의 실패한 경험을 하는 등 6가지 엄정한 기준 요건에 적합한 남성들
-또한 이러한 조건에 해당하는 환자들의 치료를 담당한 의사들은 이들이 비아그라에 대해 반응을 보이지 않았다는 소견을 표명
-연구실시 12주가 지난 후, 레비트라군에서 성교를 성공적으로 마칠 때까지 발기상태를 유지할 수 있었던 환자 수는 위약군에 비해 3배 이상으로 판명
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